Svět v současné době prochází krizí duševního zdraví. Před pandemií byl celosvětově počet lidí trpících depresí 300 milionů . Od pandemie se však počet jedinců potýkajících se svým duševním zdravím jen zhoršil.
Očekává se, že celosvětový trh léčby úzkostných poruch a depresí pro duševní zdraví a neurologické poruchy dosáhne do roku 2026 18,9 miliard. Kvůli této rostoucí potřebě terapeutické léčby vědci hledali alternativní léky, aby snad poskytly řešení.
Mezi možné formy léčby, které jsou v současné době studovány, patří psychedelika.
Nastala nebývalá renesance, protože psychedelické sloučeniny a jejich potenciál k léčbě duševních stavů se staly jedním z vrcholů letošního veřejného projednávání.
Veřejný, institucionální a finanční zájem o psychedeliku zavedl řadu regulačních a legislativních opatření, která otevřela stavidla na úrovně výzkumu, jaké dosud ve vesmíru neviděli.
Řada psychedelických společností se stala veřejnou na kanadských burzách. Psychedelické společnosti - ty, které tyto sloučeniny zkoumají a vyrábějí - se dostaly do centra pozornosti investičních trhů a mezi únorem a prosincem se na burzu dostaly téměř dvě desítky psychedelických společností.
Třicet procent lidí s depresí, kteří ve skutečnosti podstupují léčbu, je rezistentních vůči lékům nebo nenašli správnou kombinaci léků a psychedelik. Tento trend je teprve na začátku. Ale budou-li psychedelické léky legaliziovány, nastane bouřlivý rozvoj.
MAPS vede legalizační závod s terapií asistovanou MDMA
Multidisciplinární sdružení pro psychedelická studia se dostalo blíže než kdy jindy k získání první psychedelické drogy legalizované ve Spojených státech, s rozvojem svého výzkumného programu na MDMA pro léčbu posttraumatické stresové poruchy.
Po 34 letech advokační práce a výzkumu nevládní organizace v současné době vede klinické studie fáze 3 pro MDMA. V srpnu uzavřela společnost MAPS kolo financování ve výši 30 milionů dolarů, aby dokončila poslední tranši výzkumu potřebného k přesvědčení FDA, aby drogu federálně legalizoval .
První část studií fáze 3 dospěla k závěru, že 67% zúčastněných dobrovolníků, kteří měli PTSD v průměru 18 let, již neprojevovalo příznaky PTSD alespoň 12 měsíců po léčbě.
Podle MAPS FDA velmi podporovala výzkum, o čemž svědčí i to, že agentura udělila označení Breakthrough Therapy psychoterapii asistované MDMA. Agentura také schválila rozšířenou studii přístupu MAPS a umožnila jí ukončit první studie fáze 3 brzy poté, co byly předloženy přesvědčivé důkazy o výhodách MDMA.
MDMA nelze patentovat. Pokud je však schválen, společnost MAPS obdrží pět až sedm let exkluzivity na trhu od FDA k výrobě, prodeji a distribuci léku a také k poskytování školení terapeutů.
Ze čtyř halucinogenních sloučenin označovaných jako klasická psychedelika (jmenovitě psilocybin, LSD, meskalin a DMT) je psilocybin zdaleka nejpokročilejší na cestě k legalizaci a dostupnosti léčby.
Značnou část tohoto pokroku tvoří výzkum. Rok 2020 zaznamenal dosud největší počet publikovaných výzkumů psilocybinu, přičemž NIH publikovala o drogách 118 publikací, což je téměř dvojnásobek oproti 68 publikacím zaznamenaným v roce 2019.
Kanadská exekutiva pomalu postupuje vpřed s de facto dekriminalizací psilocybinu, a to prostřednictvím řady výjimek. V letošním roce řada jurisdikcí v USA přijala opatření, která zrušila pokuty za držení, užívání a prodej psychedelických sloučenin.
Nejdůležitější z těchto právních předpisů pochází z Oregonu, který se stal prvním státem v USA, který reguluje psilocybin, aktivní složku „magických hub“.
Toto opatření, které bylo schváleno při hlasování v prezidentských volbách v roce 2020, vytváří léčebný systém se státní licencí podporovanou psilocybinem. Pacienti nad 21 let budou moci pod dohledem vyškolených facilitátorů nakupovat, vlastnit a užívat psilocybin. Výroba, dodávka a podávání léčiva budou povoleny v licencovaných zařízeních.
Opatření 109 stanoví dvouleté období pro rozvoj programu a jeho realizaci. Účastníkům také umožní kvalifikovat se do programu bez nutnosti prokazovat, že trpí onemocněním, což povede k možnému legálnímu trhu psilocybinu pro dospělé v Oregonu.
V Oregonu bylo při stejném hlasování přijato samostatné opatření, které dekriminalizovalo malé držení všech drog včetně heroinu, kokainu a metamfetaminu.
Opatření rovněž vytváří „nezávaznou veřejnou výzvu generálnímu prokurátorovi DC a americkému prokurátorovi DC, aby zastavili trestní stíhání za držení a užívání těchto látek,“
Rada města Ann Arbor schválila podobné usnesení v září , čímž se používání a držení entheogenních rostlin stalo houbami nejnižší prioritou prosazování práva ve městě Michigan. Podobné opatření proběhlo loni v únoru v Santa Cruz.
Kromě Oaklandu a Denveru, které v roce 2019 schválily takové právní předpisy, země nyní počítá se šesti samostatnými jurisdikcemi, které v určité formě dekriminalizovaly psychedelika, přičemž se očekává, že toto množství bude nadále stále stoupat.
Nezisková organizace nyní hledá potenciální schválení léčby ze strany FDA v roce 2022, což by vedlo k celostátní komercializaci již v roce 2023.
Pár tipů na společnosti:
Compass Pathways (NASDAQ: $CMPS) se stala první společností v oblasti psychedelik, která v září debutovala na významné americké burze cenných papírů .
Mezi další veřejné psychedelické společnosti dnes patří:
- Better Plant Sciences (CSE: PLNT ) (OTCQB: VEGGF )
- Champignon Brands Inc. (CSE: SHRM ) (OTCQB: SHRMF )
- Cybin Corp (NEO: CYBN)
- Lahůdka (CSE: DELC )
- Ehave Inc (OTC: EHVVF )
- Entheon Biomedical (CSE: ENBI )
- Field Trip Health (CSE: FTRP ) (OTC: FTRPF )
- Numinus (TSXV: NUMI )
- Havn Life Sciences (CSE: HAVN )
- Lobe Sciences (CSE: LOBE ) (OTC: GTSIF )
- Mind Cure Health (CSE: MCUR )
- Mydecine (CSE: MYCO ) (OTC: MYCOF )
- New Wave Holdings (CSE: SPOR ) (OTC: TRMND )
- Red Light Holland (CSE: TRIP )
- Revive Therapeutics Ltd. (CSE: RVV ) (OTC: RVVTF )
Mind Cure Health Inc (OTC: MCURF ) (CSE: MCUR ) je společnost zabývající se duševním zdravím a wellness, která řeší krizi duševního zdraví prostřednictvím vývoje psychoaktivní a psychedelické léčby. Vzhledem k této misi se společnost zavázala poskytovat integrovaný terapeutický systém. Přístup společnosti Mind Cure k vývoji produktů se provádí prostřednictvím rámce, který označují jako „pět sfér“. Tento holistický přístup k duševnímu zdraví zahrnuje klinický výzkum, technologie, vývoj léků a nootropika. A ke splnění této mise skládají svoji poradní radu s některými špičkovými mysliteli v psychedelickém a neurovědeckém výzkumu. V jejich radě odborníků jsou Dr. Dan Engle, Dr. Wolfram Tetzlaff, Hamilton Morris a Jason Wallach.
Pět sfér Mind Cure pracuje na poskytování následujících výstupů:
- Klinický výzkum psychoaktivních sloučenin
- Vyšetřování nových kandidátů na psychedelické sloučeniny a nových psychoaktivních látek (NPS)
- Platforma Digital Therapeutics pro duševní zdraví
- Výroba a dodávky adaptogenů
- cGMP a API Psychedelic Manufacturing & Supply
Navzdory sociálním stigmatům mnoho klasických psychedelik bezpečně prokázalo hlubokou terapeutickou účinnost zmírněním všech forem bolesti spojené s neurologickým traumatem a chronickými nemocemi. Výzkum začíná obrovským příslibem nových léků, které sdílejí strukturální podobnosti se zlepšeným zacílením na receptory, dávkováním a terapeutické profily.
Investice do psychedelického výzkumu exploduje
Investice do společností zaměřených na psychedeliku se za posledních několik měsíců rychle zvýšily.
Po získání 146 milionů dolarů na IPO se společnost zabývající se péčí o duševní zdraví COMPASS Pathways PLC (NASDAQ: CMPS ) stala první společností v oblasti psychedelik, která získala schválení.
Mind Medicine (MindMed) Inc (OTC: MMEDF ) (NEO: MMED) nedávno oznámila veřejnou nabídku ve výši 39,1 milionu dolarů. Některé z nich půjdou na financování nedávno zahájené divize digitální medicíny pro psychedelickou medicínu.
Společnost Cybin Inc (OTC: CLXPF ) (NEO: CYBN) získala přibližně 45 milionů CAD, což je dosud největší kanadské navýšení kapitálu v sektoru psychedelik.
A konečně 10. září společnost Numinus Wellness Inc (OTC: LKYSF ) (TSXV: NUMI ) oznámila uzavření nadměrně upsané nabídky akcií za 4,6 milionu CAD. Společnost uvedla, že čistý výtěžek z nabídky bude použit na vývoj léčby MDMA a psilocybinem implementovanou v rámci protokolu Compassionate Access.
Kromě investic do veřejných společností získaly v posledních několika letech značné výzkumné společnosti značné finanční prostředky na své výzkumné úsilí v oblasti psychedelik.
V roce 2019 otevřela Univerzita Johna Hopkinse Centrum pro výzkum psychedeliky a vědomí ve výši 17 milionů USD, vše podporované soukromými dárci. Výzkumné centrum se zaměřuje na účinky psychedelik na mozek a na to, jak ovlivňují funkci, náladu, chování, učení a biologii.
Jejich vědci také zkoumají účinky psilocybinu - psychedelické chemikálie, která se nachází v houbách. Budou provedeny studie psilocybinu, aby se otestovala účinnost tohoto léku jako terapie Alzheimerovy choroby PTSD, deprese a dalších.
Multidisciplinární asociace pro psychedelické studie (MAPS) získala za méně než šest měsíců 30 milionů dolarů z neziskových darů pro studie fáze 3 s MDMA (extáze nebo molly) k léčbě PTSD.
Kromě toho americká armáda investovala 27 milionů dolarů do psychedelického výzkumu. Tento nový projekt Agentury pro obranné výzkumné projekty (DARPA) si klade za cíl vytvořit nové léky, které pomohou léčit úzkost, depresi a zneužívání návykových látek bez větších vedlejších účinků.
Zvyšování přijetí
Začínáme vidět nárůst přijímání psychoaktivních drog jako formy terapeutické léčby, zejména v Severní Americe. To lze vidět nejen na různých příkladech nedávného financování, ale také na FDA a regulačních změnách.
V posledních letech FDA udělil průlomový status terapie jak pro MDMA, tak pro psilocybin. Průlomová terapie se léku poskytuje, pokud existují důkazy, které naznačují, že může jít o zlepšení oproti již existující terapii. Tato akce má také urychlit vývoj a kontrolu léčiv, který je obvykle pomalý.
Status průlomové terapie byl udělen MDMA pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD). A u psilocybinu byl udělen status průlomové terapie pro léčbu depresivní poruchy (MDD).
Nedávné hlasovací iniciativy rovněž prokázaly pozoruhodný pokrok v tomto odvětví.
Regulační změny, nové financování a pokračující výzkum podporují to, co někteří označují jako „renesanci psychedelik“. Výzkum, který byl původně zahájen v 60. a 70. letech, se nyní znovu objevuje. I když tentokrát mohou vědci využít velké množství dat, která tehdy ještě nebyla k dispozici.
Významná investice naznačila renesanci v psychedelickém výzkumu, což umožnilo prozkoumat nové a nové sloučeniny a dokázat jejich účinnost. Potenciál těchto sloučenin doufejme poskytne tolik potřebné nové terapie pro ty, které zasáhla rostoucí krize duševního zdraví.
Je pěkné, že to investoři podporuji, ale byznys se z toho udělat nedá. ?